Бисептол для детей

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Бисептол

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Суспензия для перорального применения 240 мг/5 мл 80 мл

100 мл суспензии содержат

активные вещества: триметоприм 0,8 г,

сульфаметоксазол 4,0 г

вспомогательные вещества: макрогола глицерилгидроксистеарат, алюминия магния силикат, натрия кармеллоза, лимонной кислоты моногидрат, натрия гидрофосфата додекагидрат, метилпарагидроксибензоат, пропил-парагидроксибензоат, мальтитол, натрия сахаринат, ароматизатор земляничный, пропиленгликоль, вода очищенная.

Описание

Суспензия белого или светлого-кремового цвета с земляничным запахом. Суспензия является однородной после взбалтывания препарата.

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные препараты для системного использования. Сульфаниламиды и триметоприм. Сульфаниламиды в комбинации с триметопримом и его производными. Ко-тримоксазол.

Код АТХ J01EE 01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приема внутрь в терапевтической дозе активные вещества быстро и почти полностью (90%) всасываются в верхнем отрезке тонкого кишечника и уже спустя 60 мин. достигают терапевтической концентрации в крови и тканях, которая сохраняется в течение 12 час. Максимальные концентрации активных веществ в плазме крови достигаются через 1-4 часа. Связь с белками плазмы составляет 66% у сульфаметоксазола и 45% у триметоприма. Препарат хорошо распределяется в организме.

Препарат проникает в молоко матери и через плацентарный барьер. Сульфаметоксазол и триметоприм метаболизируются в печени.

Период полувыведения колеблется от 10 до 12 часов.

Фармакодинамика

Бисептол — химиотерапевтическое комбинированное лекарственное средство, содержащее сульфаметоксазол и производное диаминпиридина — триметоприм в соотношении 5:1. Сульфаметоксазол нарушает утилизацию парааминобензойной кислоты, и, следовательно, синтез дигидрофолиевой кислоты. Триметоприм ингибирует фермент, который участвует в превращении дигидрофолата в активный тетрагидрофолат. Комбинация обоих компонентов позволила получить бактерицидное действие. Бисептол активен в отношении грамположительных бактерий: стрептококков (Streptococcus pneumoniae, S. agalactiae, S. viridans), стафилококков (Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis), Listeria monocytogenes, Nocardia asteroides и грамотрицательных, в том числе большинства палочек Enterobacteriaceae (виды Salmonella, Shigella, Klebsiella, Proteus mirabilis, Enterobacter, часть штаммов Escherichia coli), часть штаммов H.influenzae, Legionella spp., Yersinia enterocolitica, Brucella spp., Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, а также Pneumocystis carinii. К препарату устойчивы палочки (Mycobacteriaceae), вирусы, большинство анаэробных бактерий и грибов.

Показания к применению

— респираторные инфекции – обострение хронического бронхита, лечение и профилактика (первичная и вторичная) пневмонии, вызванной, Pneumocystis carinii у взрослых и детей

— синусит, острый средний отит

— инфекции желудочно-кишечного тракта: брюшной тиф и паратиф, бактериальная дизентерия (шигеллезы), диарея, холера

— острые и хронические инфекции мочевыделительной системы и предстательной железы (уретрит, цистит, простатит)

— мягкий шанкр

— бруцеллез, остеомиелит, нокардиоз, актиномикоз, токсоплазмоз и

южноамериканский бластомикоз (возможно сочетание с другими

антибиотиками)

Способ применения и дозы

Препарат принимают внутрь во время или сразу после еды с большим количеством жидкости.

Перед употреблением взболтать до получения однородной суспензии.

5 мл суспензии содержит 200 мг сульфаметоксазола и 40 мг триметоприма.

К упаковке прилагается мерный стаканчик со шкалой.

У детей обычно применяется 6 мг триметоприма и 30 мг сульфаметоксазола на 1 кг массы тела в сутки. При тяжелых инфекциях дозы можно увеличить на 50%.

Дети:

возраст

доза

от 3 месяца

до 6 месяцев

(6-8 кг)

от 7 месяца

до 3 лет

(9-15 кг)

от 4 лет жизни

до 6 лет

(16-22 кг)

от 7 лет жизни

до 12 лет

(23-42 кг)

2,5 мл

каждые

12 часов

2,5-5 мл

каждые

12 часов

5-10 мл

каждые

12 часов

10 мл

каждые

12 часов

Взрослые и дети старше 12 лет – обычно 20 мл, каждые 12 часов. Максимальная доза (для применения в особо тяжелых случаях) – 30 мл суспензии каждые 12 часов.

При острых инфекциях Бисептол следует принимать не менее 5 дней или до тех пор, пока симптомы у больного не будут отсутствовать в течение 2 дней. Если через 7 дней лечения клинического улучшения не наступает, следует повторно оценить состояние больного для возможной коррекции лечения.

При инфекциях, вызванных Pneumocystis carinii – 120 мг/кг/сутки, каждые 6 часов в течение 14-21 дней.

Курс лечения при инфекции мочевыводящих путей и остром отите – 10 дней, шигеллезах – 5 дней.

Больные с нарушением функции почек

При клиренсе креатинина > 30 мл/мин назначают обычную дозу, при клиренсе креатинина от 15 до 30мл/мин – половину обычной дозы, а при снижении клиренса креатинина до < 15 мл/мин применять Бисептол не рекомендуется.

Обычно препарат хорошо переносится.

Частота не известна

— тошнота, рвота, отсутствие аппетита, диарея, боли в животе, гастрит, стоматит, глоссит

— лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения

— повышение температуры, дрожь

— сыпь, крапивница, значительно реже полиморфная эритема, зуд

— псевдомембранозный энтероколит

— кандидоз

— реакции гиперчувствительности, которые проявляются в виде повышения температуры тела, ангионевротического отека, анафилактоидных реакций -легочные инфильтраты по типу эозинофильного, аллергического альвеолита с кашлем или одышкой

— обратимая гиперкалиемия, гипогликемия, гипонатриемия

— головная боль, головокружение, галлюцинации, нарушение сна, депрессия

— нейропатия (в том числе, периферические невриты и парестезии)

— повышение активности трансаминаз и концентрации билирубина, гепатит, холестаз, некроз печени

— фотосенсибилизация

— нарушение функции почек, интерстициальный нефрит, повышение азота

мочевины крови, креатинина сыворотки, кристаллурия, повышение диуреза,

особенно у больных с отеками сердечного происхождения

В единичных случаях

— агранулоцитоз, панцитопения, мегалобластическая, гемолитическая анемия, метгемоглобинемия

— узелковый периартериит, аллергический миокардит

— асептический менингит

— пурпура Шенлейн-Геноха

— рабдомиолиз

— синдром Стивенса-Джонсона

— синдром Лайелла

— артралгия, миалгия

— повышенная чувствительность к сульфониламидам, триметоприму и/или

к другим компонентам препарата

— одновременный прием с дофетилидом

— выраженные нарушения функции печени или почек (клиренс креатинина

ниже 15 мл/мин)

— мегалобластная анемия, обусловленная дефицитом фолиевой кислоты

— лечение стрептококковой ангины

— беременность и период лактации

— детский возраст до 3 месяцев

Лекарственные взаимодействия

Бисептол, применяемый одновременно с диуретиками, особенно из группы тиазидов, повышает возможность проявления тромбоцитопении с кровоточивостью. Может удлинять протромбиновое время у пациентов, принимающих антикоагулянты (например: варфарин).

Усиливает действие антидиабетических средств, производных сульфонилмочевины.

Тормозит метаболизм фенитоина в печени (повышает его период полураспада до 39%). Может также повышать концентрацию свободного метотрексата в плазме крови (повышает высвобождение метотрексата из его соединений с белками).

Как и другие сульфаниламиды, Бисептол может потенцировать действие пероральных сахароснижающих препаратов из группы сульфонилмочевины.

При одновременном назначении Бисептола больным, которые получают пириметамин для профилактики малярии в дозах более 25 мг в неделю, у них может развиться мегалобластическая анемия.

У больных, получающих Бисептол и циклоспорин после трансплантации почки, может наблюдаться обратимое ухудшение функции почек, проявляющееся повышением уровня креатинина.

При одновременном приеме с Бисептолом необходимо снизить дозу индометацина.

Возможно повышение сывороточной концентрации дигоксина, особенно у пожилых больных, при одновременном приеме с Бисептолом.

При одновременном применении Бисептола и зидовудина возможен рост риска гематологических нарушений. В случае необходимости применения Бисептола и зидовудина следует контролировать картину крови.

Эффективность трициклических антидепрессантов может уменьшаться при приеме с Бисептолом.

Лабораторные исследования

Бисептол может повлиять на результаты определения концентрации метотрексата в сыворотке методом конкурентного связывания с белками, когда в качестве лиганда применяется бактериальная дигидрофолатредуктаза. При определении метотрексата радиоиммунным методом искажений не возникает.

Бисептол может нарушать реакцию определения креатинина с использованием щелочного пикрината Яффе (повышает уровень креатинина приблизительно на 10%).

Особые указания

У больных пожилого и старческого возраста, а также при сопутствующих заболеваниях печени и почек или одновременном приеме других лекарств существует более высокий риск развития тяжелых аллергических реакций, таких как синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла и острый некроз печени. Для уменьшения риска подобных реакций лечение Бисептолом должно быть, как можно более краткосрочным, особенно у пожилых больных.

При первом появлении кожной сыпи или любой другой тяжелой побочной реакции препарат следует отменить. Больным со склонностью к аллергическим реакциям и с бронхиальной астмой Бисептол следует назначать с осторожностью.

При продолжительности курса терапии более 14 дней и/или повышении дозы препарата необходимо контролировать картину периферической крови; при появлении патологических изменений следует принять во внимание назначение фолиевой кислоты.

У больных пожилого возраста, а также у больных с дефицитом фолиевой кислоты или почечной недостаточностью могут возникать гематологические изменения, характерные для недостатка фолиевой кислоты.

При назначении Бисептола больным, которые уже получают антикоагулянты, следует помнить о возможном усилении противосвертывающего эффекта. В таких случаях необходимо повторно определить время свертывания крови.

Препарат не следует назначать пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы.

Больным, длительно получающим лечение Бисептолом (особенно при почечной недостаточности), необходимо регулярно делать общий анализ мочи и контролировать функцию почек. Во время лечения нужно обеспечить достаточное поступление жидкости в организм адекватный диурез для предотвращения кристаллурии.

Из-за возможности гемолиза, больным с дефицитом глюкозо-6-фосфат-дегидрогеназы Бисептол назначают только по абсолютным показаниям и в минимальных дозах.

Необходимо соблюдать осторожность у больных с порфирией или нарушением функции щитовидной железы.

У больных, принимающих Бисептол в высоких дозах, нужно регулярно контролировать содержание калия в сыворотке. Большие дозы Бисептола, какие используются при лечении пневмоцистной пневмонии, могут привести к прогрессирующему, но обратимому повышению содержания калия в сыворотке у значительного числа больных. Гиперкалиемию может вызвать даже прием рекомендуемых доз Бисептола, если его назначают на фоне нарушений калиевого обмена, почечной недостаточности или одновременного приема препаратов, провоцирующих гиперкалиемию.

При лечении большими дозами Бисептола следует учитывать возможность развития гипогликемии, обычно через несколько дней после начала лечения. Риск гипогликемии выше у больных с нарушениями функции почек, заболеваниями печени, недостаточным питанием.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Следует ограничить выполнения работ, требующих высокой скорости психических и физических реакций и вождения автомобиля, в случае появления таких побочных действий, как: головная боль, головокружение, сонливость и галлюцинации.

Симптомы острой передозировки: тошнота, рвота, диарея, головная боль, головокружение, сонливость, потеря сознания, лихорадка, нарушения зрения, дезориентация, кристаллурия, гематурия и анурия.

Симптомы хронической передозировки: угнетение кроветворения (тромбоцитопения, лейкопения), а также другие патологические изменения картины крови вследствие недостаточности фолиновой кислоты.

Лечение (в зависимости от симптоматики): предотвращение дальнейшего всасывания препарата (например, прием активированного угля), усиление почечной экскреции путем форсированного диуреза, гемодиализ (перитонеальный диализ неэффективен). Необходимо контролировать формулу крови и содержание электролитов. Для устранения гематотоксического эффекта можно назначать фолинат кальция в дозе 5-15 мг в день до восстановления нормального гематопоэза.

Форма выпуска и упаковка

По 80 мл препарата помещают во флаконы из оранжевого стекла с белой полиэтиленовой крышкой. На каждый флакон наклеивают этикетку самоклеяющуюся.

По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках и мерным стаканчиком со шкалой упаковывают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке, при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок хранения

3 года.

После первого вскрытия упаковки — 8 месяцев.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель/упаковщик

Медана Фарма АО

98-200 Серадз, ул. В. Локетка 10, Польша

Владелец регистрационного удостоверения

АО «Химфарм», Республика Казахстан

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

АО «Химфарм», Республика Казахстан, г. Шымкент, ул. Рашидова, 81,

Если микробная инфекция имеет умеренную выраженность, вместо лечения антибиотиками можно применять терапию сульфаниламидными препаратами. Одним из популярных средств этой группы является Бисептол в форме таблеток.

Бисептол — что за лекарство?

Бисептол — средство группы сульфаниламидов с комплексным составом. В таблетках 480 мг есть 80 мг триметоприма (антибиотика, который работает только по бактериостатическому механизму действия ка сульфаниламид) и 400 мг сульфаметоксазола (сульфаниламида). Также выпускается препарат с дозировкой 120, 240 мг.

Данная фармакологическая комбинация имеет еще одно наименование — ко-тримоксазол.

Также таблетки включают дополнительные вещества — магния стеарат, крахмал, тальк, пропиленгликоль. Препарат стоит весьма недорого — 100 рублей/28 таблеток. В продаже есть иные лекарственные формы. Это — суспензия (сироп) для детей с 3 месяцев, раствор для инфузий (используется с рождения, у недоношенного ребенка — с 2 месяцев).

Данное лекарство относится к комбинированным антибактериальным средствам, его можно принимать при целом спектре микробных патологий. Сульфаметоксазол нарушает процесс образования важнейших для бактерий кислот, которые входят в состав бактериальных клеток. Триметоприм является «усилителем» действия сульфаметоксазола, не позволяя молекулам кислот восстанавливаться. В итоге белковый обмен в клетках микробов нарушается, их деление прекращается. В форме таблеток Бисептол помогает от заболеваний, которые вызваны:

  • стрептококками, в том числе гемолитическими штаммами;
  • листериями;
  • стафилококками;
  • энтерококками;
  • микобактериями (кроме туберкулезных);
  • нейссериями;
  • кишечной палочкой;
  • сальмонеллой;
  • клебсиеллой;
  • протеем;
  • бруцеллой;
  • гемофильной палочкой и другими.

Лекарство прекрасно работает и против простейших — плазмодиев, токсоплазмы, против ряда патогенных грибков. Трепонема, коринебактер, лептоспира и все вирусы не реагируют на терапию данным лекарством, как и микобактерии туберкулеза.

Показания препарата

Препарат помогает от большинства микробных заболеваний, вызванных чувствительными к нему бактериями. Взрослым и детям лекарство чаще всего назначается от ЛОР-заболеваний, поражения дыхательных путей. Бисептол рекомендуют при кашле, ангине, отите, синуситах. Также его назначают при пневмонии, трахеите и бронхите, в комплексной терапии — при абсцессе легкого, эмпиеме. Лекарство показано при хронической форме бронхита и даже при тяжелой пневмоцистной пневмонии у людей с ослабленным иммунитетом.

Бисептол назначают также при скарлатине у детей.

Инфекции мочевыделительной системы, половой сферы также успешно лечат при помощи данного средства. К таковым относятся:

  • цистит;
  • простатит;
  • нефрит;
  • уретрит;
  • пиелит;
  • у женщин — сальпингит, эндометрит;
  • у мужчин — эпидидимит;
  • гонорея;
  • мягкий шанкр;
  • лимфогранулема венерическая;
  • лимфогранулема паховая.

Если заболевания органов брюшины также вызваны микробами, Бисептол назначается при их остром и хроническом течении для купирования воспаления. Среди них можно указать тиф, паратиф, холеру, неясного генеза понос. При помощи Бисептола лечат дизентерию, сальмонеллез (в форме носительства), гастроэнтерит и холецистит. Назначают лекарство и от поражения мягких тканей, кожи при пиодермии, фурункулах, гнойной сыпи, ранах, абсцессах. Таблетки пьют после операций, в комплексной терапии при малярии и коклюше.

Противопоказания и побочные действия

Препарат противопоказан при беременности, особенно, на ранних сроках, при лактации. В форме таблеток его не прописывают детям до 3 лет. Прочие противопоказания:

  • тяжелые формы повреждения почек, почечная недостаточность;
  • сложные формы анемии, прочие виды нарушений состава крови;
  • гипербилирубинемия;
  • непереносимость, аллергия на компоненты.

У пациентов с нехваткой витамина В9 в организме на фоне приема высок риск развития серьезной анемии. С осторожностью проводят терапию при патологиях щитовидной железы, при астме.

Препарат угнетает рост кишечной палочки в кишечнике, чем нарушает выработку витаминов группы В.

Чаще Бисептол хорошо переносится, но побочные действия все же возможны. Могут развиваться головные боли, невриты, головокружения, иногда отмечаются депрессивные состояния, тремор. У некоторых больных появляются дыхательные нарушения, спазм бронхов. Также есть риск развития:

  • тошноты, рвоты;
  • поноса, гастрита;
  • стоматита, глоссита;
  • полиурии, кристаллоурии;
  • болей в костях и мышцах;
  • аллергии.

В самых тяжелых и редких случаях возможны гепатит, легочные инфильтраты, панкреатит, анемия и нарушения состава крови, нефрит.

Цена Бисептола

Цена Бисептола в таблетках по 120 мг составляет 35 рублей за 20 штук. Купить таблетки по 480 мг можно за 100 рублей за пачку в 28 штук.

Цена сиропа Бисептол примерна равна 130 рублям.

  • Интернет-аптеки РоссииРоссия
  • Интернет-аптеки УкраиныУкраина
  • Интернет-аптеки КазахстанаКазахстан

WER.RU

  • Бисептол таблетки 120 мг 20 шт.Pabianice Pharmaceutical Works Polfa 33.00 руб.заказать
  • Бисептол суспензия 240 мг/5 мл 80 млMedana Pharma S.A. 127.00 руб.заказать
  • Бисептол таблетки 480 мг 28 шт.Adamed Consumer Healthcare 100.00 руб.заказать

Еврофарм* скидка 4% по промокоду medside11

  • Бисептол таблетки 120 мг n20Пабяницкий фармацевтический заво 33.5 руб.заказать
  • Бисептол суспензия для приёма внутрь 240 мг/5 мл 80 мл 140 руб.заказать
  • Бисептол таблетки 480 мг n28Пабяницкий фармацевтический завод Польфа 99 руб.заказать

Аптека Диалог* скидка 100 руб. по промокоду medside (на заказы от 1000 руб.)

  • Бисептол 120 таблетки 120мг №20 35 руб.заказать
  • Бисептол суспензия (фл. 240мг/5мл 80мл) 130 руб.заказать
  • Бисептол 480 таблетки 480мг №28 91 руб.заказать

Аптека ИФК

  • БисептолМедана фарма акционерное общество, Польша 142.50 руб.заказать
  • БисептолPolfa/ Pabianickie PW, Польша 100.90 руб.заказать
  • БисептолPolfa/ Pabianickie PW, Польша 36.30 руб.заказать

показать еще

Аптека24

  • Бисептол 480 №14 таблетки Паб яніцький ФЗ, Польфа А.Т., Польща 75.5 грн.заказать
  • Бисептол 100/20 мг №20 таблетки Паб яніцький ФЗ, Польфа А.Т., Польща 42.7 грн.заказать
  • Бисептол 480 мг 5 мл N10 Варшавский ФЗ, Польша 262.95 грн.заказать
  • Бисептол 480 N20 таблетки Паб яніцький ФЗ, Польфа А.Т., Польща 87.5 грн.заказать

ПаниАптека

  • Бисептол инфузия Бисептол р-р д/ин. 480мг амп. 5мл №10 Польша , Варшавский ФЗ 270.68 грн.заказать
  • Бисептол жидкость Бисептол суспензия для перорального применения флакон 80мл Польша , Medana Pharma S. A. 119.19 грн.заказать
  • Бисептол таблетки Бисептол таблетки 480мг №20 Польша , Пабяницкий ФЗ Польфа 96.46 грн.заказать
  • Бисептол таблетки Бисептол таблетки 120мг №20 Польша , Пабяницкий ФЗ Польфа 45.06 грн.заказать
  • Бисептол таблетки Бисептол табл. 480мг №14 Польша , Пабяницкий ФЗ Польфа 74.84 грн.заказать

показать еще

БИОСФЕРА

  • Бисептол 120 мг №20 табл.Pabianickie Zaklady Farmaceutyczne Polfa (Польша) 550 тг.заказать
  • Бисептол 960 мг №10 табл.Pabianickie Zaklady Farmaceutyczne Polfa (Польша) 1 110 тг.заказать
  • Бисептол 240 мг/5 мл 80 мл сусп. для приема внутрьМедана Фарма А.О. (Польша) 680 тг.заказать
  • Бисептол 480 мг/5 мл №10 р-р д/ин.амп.Варшавский фармацевтический завод Польфа АО (Польша) 3 480 тг.заказать
  • Бисептол 480 мг №20 табл.Pabianickie Zaklady Farmaceutyczne Polfa (Польша) 1 070 тг.заказать

показать еще

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *